不言而喻,跟蹤工作流程對于現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要。如果沒有可靠的方法來管理樣品及其相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)室就無法證明其符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)或確保實(shí)驗(yàn)室活動生成的信息的準(zhǔn)確性,更不用說在整個(gè)服務(wù)鏈中有效共享數(shù)據(jù)了。
顯然,迫切需要一種可以協(xié)助實(shí)驗(yàn)室操作進(jìn)行這些工作的系統(tǒng)。這種需求推動了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS) 的發(fā)展,該系統(tǒng)本質(zhì)上是軟件驅(qū)動的組織工具,提供各種功能來幫助此類設(shè)施管理其運(yùn)營。
什么是lims實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)?
根據(jù)行業(yè)不同,有多種LIMS 解決方案:食品和飲料測試、水和廢水、農(nóng)業(yè)等。
lims 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)是一款軟件,旨在自動化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的數(shù)據(jù)處理操作,并促進(jìn)其與涉及數(shù)據(jù)交換的其他系統(tǒng)的集成。
LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)利用標(biāo)準(zhǔn)化提高了數(shù)據(jù)報(bào)告及其進(jìn)一步分析的效率,同時(shí)保持?jǐn)?shù)據(jù)的高質(zhì)量水平。此外,LIMS 使實(shí)驗(yàn)室能夠遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO) 等機(jī)構(gòu)的多項(xiàng)質(zhì)量和安全法規(guī)。
盡管LIMS 不斷擴(kuò)展其功能,從而改變了系統(tǒng)的定義方式,但我們可以確定其基本功能,重點(diǎn)關(guān)注核心功能—— 高效樣品管理。
lims實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)功能及作用
樣品登記
實(shí)驗(yàn)室工作人員收到樣品后,用客戶數(shù)據(jù)進(jìn)行登錄。
注冊過程涉及用獨(dú)特的條形碼標(biāo)記樣品以供進(jìn)一步跟蹤。 lims 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)生成包含用于讀取和提取數(shù)據(jù)的點(diǎn)的條形碼。通過監(jiān)管鏈(CoC) 計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室還分配角色和組來規(guī)定對特定數(shù)據(jù)記錄的訪問及其管理。
CoC通過跟蹤和記錄測試過程中的每個(gè)步驟以及涉及的每個(gè)實(shí)體來確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
此階段,lims實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)將生成一系列即席報(bào)告,包括登錄報(bào)告和樣本狀態(tài)、樣本跟蹤報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室工作人員還會掃描支持文檔或?qū)⑺栉募郊拥綐颖镜碾娮游募小?
樣品監(jiān)測
實(shí)驗(yàn)室不想錯(cuò)過采樣活動。因此,他們使用LIMS 每天、每周、每月、每季度、半年或每年自動安排樣品。 lims實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)會提醒實(shí)驗(yàn)室工作人員在檢測前需要準(zhǔn)備樣本采集套件。
利用GIS(地理信息系統(tǒng))功能和樣品標(biāo)識符,LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)能夠跟蹤樣品狀態(tài)和位置。樣品保存在指定的冰箱中。這就是為什么在某些情況下還需要跟蹤樣品所經(jīng)歷的冷凍和解凍循環(huán)的原因。位置規(guī)格可以細(xì)化為架子、機(jī)架、盒子、行和列。
樣品結(jié)果質(zhì)量控制
分析完成后,lims實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)從儀器中提取輸出文件,并以所需的輸入格式對其進(jìn)行解析,以進(jìn)行操作的質(zhì)量控制評估。有時(shí)可以根據(jù)監(jiān)管鏈分配或其他安全功能來管理對儀器數(shù)據(jù)的訪問。
LIMS 通過繪制結(jié)果圖表并為所選數(shù)據(jù)創(chuàng)建控制圖來衡量測試結(jié)果的價(jià)值。系統(tǒng)將測試配置為包括QC、Matrix Spike、空白、重復(fù)、替代、Matrix Spike 重復(fù)等。實(shí)驗(yàn)室工作人員可以手動輸入控制限值或使用LIMS 從歷史限值中得出控制限值。
樣本結(jié)果報(bào)告
lims實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)將審核和報(bào)告功能集成到實(shí)驗(yàn)室中,LIMS根據(jù)數(shù)據(jù)錄入標(biāo)準(zhǔn)編譯結(jié)果,拖放到報(bào)告模板中,分發(fā)給指定方。
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